{"product_id":"iniettore-per-mezzo-di-contrasto-zenith-c60-doppia-siringa-per-risonanza-magnetica-fino-a-3-tesla-flusso-regolabile-0-1-10-ml-s","title":"Iniettore per Mezzo di Contrasto Zenith-C60 – Doppia Siringa per Risonanza Magnetica fino a 3 Tesla, Flusso Regolabile 0,1–10 ml\/s","description":"\n\u003ch2\u003eIniettore per Mezzo di Contrasto Zenith-C60 – Sistema a Doppia Siringa per Risonanza Magnetica fino a 3 Tesla\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003eL'\u003cstrong\u003eIniettore per Mezzo di Contrasto Zenith-C60\u003c\/strong\u003e è un sistema elettromedicale professionale a doppia siringa, progettato per la \u003cstrong\u003esomministrazione automatizzata e controllata di mezzi di contrasto e soluzione fisiologica durante gli esami di risonanza magnetica (RM)\u003c\/strong\u003e.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eSpecificamente sviluppato per l'impiego in ambiente di risonanza magnetica, il dispositivo è destinato all'utilizzo con \u003cstrong\u003etomografi RM aventi un campo magnetico statico fino a 3 Tesla\u003c\/strong\u003e, nel rispetto delle condizioni di compatibilità, posizionamento e installazione stabilite dal fabbricante.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eLo Zenith-C60 rappresenta una soluzione per \u003cstrong\u003eospedali pubblici e privati, reparti di radiologia, centri di diagnostica per immagini, istituti specialistici e strutture sanitarie dotate di sistemi di risonanza magnetica\u003c\/strong\u003e che necessitano di un dispositivo per la gestione programmata della somministrazione del mezzo di contrasto.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eIl sistema integra una \u003cstrong\u003etesta di iniezione a doppia siringa\u003c\/strong\u003e, un'unità di controllo elettronica, una console touchscreen e un supporto mobile, offrendo al personale sanitario la possibilità di impostare protocolli di iniezione personalizzati e monitorarne l'esecuzione.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eLa configurazione a doppia siringa consente di gestire separatamente il \u003cstrong\u003emezzo di contrasto e la soluzione fisiologica\u003c\/strong\u003e, permettendo di programmare sequenze di somministrazione che possono comprendere un bolo di contrasto seguito da un lavaggio con soluzione salina.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eQuesta modalità è particolarmente utile nelle procedure di risonanza magnetica con mezzo di contrasto che richiedono un controllo accurato del volume, della velocità e della tempistica di somministrazione.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eIl dispositivo offre una \u003cstrong\u003evelocità di iniezione programmabile da 0,1 a 10 ml\/s\u003c\/strong\u003e, con incrementi di 0,1 ml\/s, un sistema di controllo della pressione e la possibilità di configurare protocolli multifase.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eLa struttura mobile e le modalità di comunicazione con la console consentono di organizzare la postazione di iniezione in relazione alla disposizione della sala magnete e della sala di comando.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eCaratteristiche e vantaggi principali\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eSistema a doppia siringa:\u003c\/strong\u003e gestione della somministrazione del mezzo di contrasto e della soluzione fisiologica mediante due circuiti dedicati.\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eCompatibilità con risonanza magnetica fino a 3 Tesla:\u003c\/strong\u003e dispositivo progettato per l'utilizzo in ambiente RM secondo le condizioni specificate dal fabbricante.\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eVelocità programmabile da 0,1 a 10 ml\/s:\u003c\/strong\u003e regolazione del flusso con incrementi di 0,1 ml\/s.\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eProgrammazione multifase:\u003c\/strong\u003e possibilità di impostare fino a 8 fasi di iniezione secondo la configurazione software.\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eControllo elettronico della pressione:\u003c\/strong\u003e limite nominale di 350 psi, equivalente a circa 2.413 kPa.\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eMonitoraggio dei parametri operativi:\u003c\/strong\u003e supervisione dello stato dell'iniezione e delle condizioni di pressione.\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eConsole touchscreen:\u003c\/strong\u003e interfaccia a colori per la programmazione e il controllo dei protocolli.\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eComunicazione remota:\u003c\/strong\u003e gestione della somministrazione dalla console collocata nella postazione di comando prevista.\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eMemorizzazione dei protocolli:\u003c\/strong\u003e possibilità di salvare e richiamare sequenze di iniezione precedentemente impostate.\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eFunzione KVO (Keep Vein Open):\u003c\/strong\u003e modalità di somministrazione a basso flusso destinata al mantenimento dell'accesso venoso, secondo prescrizione.\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eRiempimento automatico:\u003c\/strong\u003e funzione programmabile per agevolare la preparazione delle siringhe.\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eIniezione di prova:\u003c\/strong\u003e possibilità di eseguire una somministrazione di test con parametri dedicati.\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eGestione dei ritardi:\u003c\/strong\u003e impostazione di intervalli temporali tra l'avvio dell'iniezione e le fasi operative previste.\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003ePause programmabili:\u003c\/strong\u003e possibilità di definire intervalli tra le fasi di iniezione.\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eSistema di blocco associato all'espulsione dell'aria:\u003c\/strong\u003e funzione che impedisce l'avvio dell'iniezione se non è stata eseguita la procedura prevista.\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eAlimentazione a rete o a batteria:\u003c\/strong\u003e soluzione progettata per una gestione flessibile dell'apparecchiatura.\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eSupporto mobile con ruote:\u003c\/strong\u003e facilita il posizionamento dell'iniettore nella postazione prevista.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003ch2\u003eSistema a doppia siringa per mezzo di contrasto e soluzione fisiologica\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003eUna delle caratteristiche distintive dello Zenith-C60 è la \u003cstrong\u003econfigurazione a doppia testa di iniezione\u003c\/strong\u003e, progettata per consentire la gestione di due fluidi differenti durante la procedura diagnostica.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eIl sistema permette di predisporre una siringa per il mezzo di contrasto e una seconda siringa per la soluzione fisiologica, secondo le indicazioni del fabbricante e il protocollo clinico.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003ePrima siringa – Mezzo di contrasto\u003c\/h3\u003e\n\n\u003cp\u003eLa prima siringa è destinata alla somministrazione del mezzo di contrasto compatibile con la procedura di risonanza magnetica.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eIl dispositivo consente di programmare il volume e la velocità di somministrazione, in relazione alle esigenze diagnostiche, alle condizioni del paziente e alle caratteristiche del mezzo utilizzato.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eSeconda siringa – Soluzione fisiologica\u003c\/h3\u003e\n\n\u003cp\u003eLa seconda siringa permette di programmare la somministrazione di soluzione fisiologica, anche successivamente al bolo di mezzo di contrasto.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eIl lavaggio con soluzione salina può contribuire a favorire il passaggio del contrasto presente nella linea di iniezione verso la circolazione e a supportare l'esecuzione dei protocolli diagnostici previsti.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eVantaggi operativi della doppia siringa\u003c\/h3\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eGestione separata di contrasto e soluzione fisiologica.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003ePossibilità di programmare una sequenza contrasto-salina.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eControllo dei volumi somministrati.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eRegolazione indipendente dei parametri previsti per le diverse fasi.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eMaggiore flessibilità nella preparazione di protocolli diagnostici.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003ePossibilità di ripetere programmi precedentemente memorizzati.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003cp\u003eLa capacità nominale delle siringhe deve essere verificata in relazione al kit e alla versione dell'iniettore. Le configurazioni tecniche più comunemente documentate prevedono \u003cstrong\u003edue siringhe da circa 65 ml\u003c\/strong\u003e; la documentazione commerciale del prodotto riporta anche configurazioni o riferimenti a siringhe da 115 ml, da confermare per la specifica fornitura.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eCompatibilità con sistemi di risonanza magnetica fino a 3 Tesla\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003eLo Zenith-C60 è progettato per l'utilizzo in ambienti caratterizzati dalla presenza di campi magnetici intensi, come le sale dedicate alla risonanza magnetica.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eLa documentazione tecnica descrive una struttura dell'unità di iniezione realizzata con materiali e componenti selezionati per l'impiego in ambiente RM, con \u003cstrong\u003ecompatibilità dichiarata fino a 3 Tesla\u003c\/strong\u003e.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eIl sistema è progettato per consentire il posizionamento dell'unità di iniezione nell'area prevista della sala magnete e il controllo delle operazioni dalla console.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eProgettazione per ambiente RM\u003c\/h3\u003e\n\n\u003cp\u003eLa progettazione comprende soluzioni tecniche destinate a limitare le interferenze con il campo magnetico e con il funzionamento dell'apparecchiatura diagnostica, secondo le condizioni operative autorizzate.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eLa compatibilità con l'ambiente RM deve essere verificata considerando:\u003c\/p\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eIntensità del campo magnetico statico del tomografo.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003ePosizionamento dell'iniettore rispetto al magnete.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eCondizioni di installazione previste dal fabbricante.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eCaratteristiche dei componenti e degli accessori utilizzati.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eTipologia delle connessioni di comunicazione.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eEventuali limitazioni indicate nell'etichettatura RM del dispositivo.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eLa compatibilità fino a 3 Tesla non autorizza il posizionamento indiscriminato dell'apparecchiatura o dei suoi accessori all'interno della sala magnete.\u003c\/strong\u003e Devono essere rispettate le condizioni di sicurezza RM specificate nella documentazione ufficiale.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eControllo della velocità di iniezione e del volume\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003eIl sistema Zenith-C60 consente di regolare i principali parametri della somministrazione, offrendo al personale sanitario la possibilità di predisporre protocolli adeguati alle caratteristiche dell'esame.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eRegolazione della velocità di flusso\u003c\/h3\u003e\n\n\u003cp\u003eLa velocità di iniezione può essere impostata nell'intervallo compreso tra \u003cstrong\u003e0,1 e 10 ml\/s\u003c\/strong\u003e, con incrementi di 0,1 ml\/s.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eQuesta possibilità di regolazione consente di adattare il flusso alle esigenze diagnostiche, tenendo conto della viscosità del mezzo di contrasto, dell'accesso venoso e della resistenza del circuito utilizzato.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eProgrammazione del volume\u003c\/h3\u003e\n\n\u003cp\u003eIl volume di somministrazione può essere impostato a partire da \u003cstrong\u003e0,1 ml\u003c\/strong\u003e fino alla capacità massima della siringa installata, secondo la configurazione.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eLa programmazione elettronica permette di definire preventivamente la quantità di liquido prevista per ciascuna fase del protocollo.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eLa selezione dei parametri deve essere effettuata nel rispetto delle indicazioni cliniche e dei limiti dei dispositivi di accesso venoso e delle linee di collegamento.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eControllo della pressione di iniezione\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003eLo Zenith-C60 è dotato di un sistema elettronico di supervisione della pressione generata durante la somministrazione.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eLa documentazione tecnica riporta un \u003cstrong\u003elimite di pressione nominale impostato in fabbrica a 350 psi\u003c\/strong\u003e, pari a circa 2.413 kPa.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eIl monitoraggio pressorio consente di verificare le condizioni operative e di intervenire secondo le funzioni di protezione previste dal sistema.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eLa pressione effettiva dipende da diversi fattori, tra cui:\u003c\/p\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eVelocità del flusso impostata.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eViscosità del mezzo di contrasto.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eDiametro e lunghezza delle tubazioni.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eCaratteristiche del catetere venoso.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eResistenza del circuito di iniezione.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003cp\u003eIl limite pressorio del sistema non deve essere interpretato come valore utilizzabile con qualsiasi catetere o accessorio. I parametri devono essere selezionati rispettando il componente con il limite operativo più restrittivo.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eProgrammazione multifase e personalizzazione dei protocolli\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003eLo Zenith-C60 integra un sistema di \u003cstrong\u003eprogrammazione dei protocolli di iniezione multifase\u003c\/strong\u003e, progettato per gestire differenti sequenze di somministrazione.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eLa documentazione tecnica descrive la possibilità di programmare \u003cstrong\u003eda 1 a 8 fasi per singola iniezione\u003c\/strong\u003e.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eLa programmazione può comprendere:\u003c\/p\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eVolume di somministrazione per fase.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eVelocità di iniezione.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eSequenze di contrasto e soluzione fisiologica.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eIntervalli di attesa.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003ePause tra le fasi.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eRitardi temporali rispetto alla procedura di scansione.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003ch3\u003eRitardo di iniezione o scansione\u003c\/h3\u003e\n\n\u003cp\u003eIl sistema permette di impostare ritardi temporali fino a circa \u003cstrong\u003e3.599 secondi\u003c\/strong\u003e, con incrementi di 1 secondo, secondo la versione software.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eQuesta funzione consente di coordinare la sequenza di somministrazione con la procedura diagnostica e con le tempistiche previste dal protocollo RM.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eFasi di pausa programmabili\u003c\/h3\u003e\n\n\u003cp\u003eLa documentazione tecnica riporta la possibilità di impostare pause comprese tra \u003cstrong\u003e0 e 999 secondi\u003c\/strong\u003e, con incrementi di 1 secondo.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eQuesta funzione consente di introdurre intervalli temporali tra differenti fasi della somministrazione.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eMemorizzazione e richiamo dei protocolli\u003c\/h3\u003e\n\n\u003cp\u003eIl sistema dispone di una funzione di memorizzazione che consente di salvare e richiamare programmi di iniezione precedentemente impostati.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eLa capacità di archiviazione dipende dalla versione software. La documentazione commerciale riporta configurazioni con \u003cstrong\u003e100 o fino a 1.000 protocolli memorizzabili\u003c\/strong\u003e.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eLa funzione consente di ridurre le operazioni ripetitive di programmazione e favorire l'utilizzo di parametri standardizzati secondo i protocolli approvati dalla struttura sanitaria.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eConsole touchscreen e controllo remoto dell'iniezione\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003eLo Zenith-C60 dispone di una \u003cstrong\u003econsole di comando con display touchscreen a colori\u003c\/strong\u003e, progettata per consentire la gestione dei protocolli e la supervisione delle condizioni operative.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eLa documentazione commerciale della gamma riporta una console con schermo di circa \u003cstrong\u003e12 pollici\u003c\/strong\u003e.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eFunzioni della console\u003c\/h3\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eProgrammazione dei parametri di iniezione.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eSelezione e richiamo dei protocolli.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eGestione delle fasi di somministrazione.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eImpostazione dei ritardi e delle pause.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eVisualizzazione dello stato operativo.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eMonitoraggio dei parametri del sistema.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eGestione delle funzioni disponibili di avvio e interruzione.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003cp\u003eL'interfaccia è documentata in differenti lingue, tra cui inglese, francese, tedesco, spagnolo e cinese, secondo la versione software.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eComunicazione tra console e unità di iniezione\u003c\/h3\u003e\n\n\u003cp\u003eIl sistema è progettato per consentire il controllo dalla postazione prevista, normalmente collocata nell'area di comando del tomografo RM.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eLa comunicazione può essere realizzata mediante \u003cstrong\u003ecollegamento in fibra ottica\u003c\/strong\u003e, secondo la configurazione e le predisposizioni del locale.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eLa documentazione commerciale menziona anche sistemi di comunicazione wireless; tale possibilità deve essere confermata per la versione effettivamente fornita e per le condizioni di utilizzo nell'ambiente RM.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eLa disponibilità del controllo remoto consente al personale di gestire l'iniezione senza dover intervenire continuamente sull'unità posizionata nella sala magnete.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eFunzione KVO – Keep Vein Open\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003eLo Zenith-C60 integra una funzione \u003cstrong\u003eKVO (Keep Vein Open)\u003c\/strong\u003e, destinata al mantenimento dell'accesso venoso mediante una somministrazione controllata a basso flusso.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eQuesta funzione può essere utilizzata, quando prevista dal protocollo clinico, per contribuire a mantenere la pervietà della linea venosa durante determinate fasi dell'esame.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eIl sistema dispone di parametri KVO dedicati, regolabili secondo le possibilità della versione software installata.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eLa funzione deve essere utilizzata esclusivamente secondo prescrizione e non garantisce l'assenza di occlusioni o altre complicanze dell'accesso vascolare.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eRiempimento automatico delle siringhe\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003eIl sistema prevede una funzione di \u003cstrong\u003eriempimento automatico programmabile\u003c\/strong\u003e, progettata per agevolare la preparazione delle siringhe.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eLa documentazione della configurazione descritta riporta:\u003c\/p\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eVelocità di riempimento:\u003c\/strong\u003e regolabile da 3 a 8 ml\/s.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eRegolazione del volume:\u003c\/strong\u003e secondo la capacità della siringa installata.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eIncrementi di regolazione:\u003c\/strong\u003e secondo le impostazioni previste dal software.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003cp\u003eQuesta funzione permette di gestire in modo controllato il caricamento dei fluidi, utilizzando i consumabili dedicati.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eLa preparazione deve essere effettuata applicando le tecniche asettiche previste e verificando la corretta rimozione dell'aria prima del collegamento al paziente.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eFunzione di iniezione di prova\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003eIl modello Zenith-C60 prevede una funzione di \u003cstrong\u003einiezione di prova (Test Injection)\u003c\/strong\u003e, destinata all'esecuzione di una somministrazione con parametri dedicati, quando indicata dal protocollo clinico.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eLa configurazione commerciale descritta riporta:\u003c\/p\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eVelocità di prova:\u003c\/strong\u003e da 0,1 a 5 ml\/s.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eVolume di prova:\u003c\/strong\u003e da 0,1 a 10 ml.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003cp\u003eLa funzione può essere utilizzata nell'ambito della verifica operativa del circuito e della procedura prevista, nel rispetto delle istruzioni del fabbricante.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eL'iniezione di prova non sostituisce la verifica dell'accesso venoso né elimina il rischio di extravasazione.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eSistemi di controllo e sicurezza operativa\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003eIl sistema Zenith-C60 integra funzioni di controllo destinate a supportare il personale sanitario nella gestione della somministrazione automatizzata.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eBlocco associato alla procedura di espulsione dell'aria\u003c\/h3\u003e\n\n\u003cp\u003eIl dispositivo dispone di una funzione che impedisce l'avvio dell'iniezione quando non è stata completata la procedura di espulsione dell'aria prevista dal sistema.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eQuesta funzione costituisce un supporto alla sicurezza, ma non sostituisce la verifica visiva dell'assenza di aria nelle siringhe e nelle tubazioni.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eMonitoraggio della pressione\u003c\/h3\u003e\n\n\u003cp\u003eLa supervisione elettronica consente di controllare i valori pressori durante la somministrazione e di gestire le condizioni operative secondo le protezioni disponibili.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eArresto dell'iniezione\u003c\/h3\u003e\n\n\u003cp\u003eLa documentazione commerciale descrive funzioni di interruzione del protocollo mediante la console e i comandi presenti sull'unità di iniezione.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eLe modalità effettive di arresto e ripresa devono essere verificate sul manuale della specifica versione fornita.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eInterruttore manuale opzionale\u003c\/h3\u003e\n\n\u003cp\u003eIl sistema può prevedere un \u003cstrong\u003einterruttore manuale per la gestione dell'iniezione\u003c\/strong\u003e, con funzioni di pausa e ripresa secondo la configurazione.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eQuesto accessorio è opzionale e non deve essere considerato incluso nella fornitura standard salvo espressa indicazione commerciale.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eSistema di alimentazione a rete e a batteria\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003eLo Zenith-C60 è progettato per offrire una gestione flessibile dell'alimentazione, caratteristica importante negli ambienti di risonanza magnetica.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eLa documentazione tecnica descrive un sistema di alimentazione mediante rete elettrica e \u003cstrong\u003ebatteria ricaricabile ai polimeri di litio con capacità nominale di 8 Ah\u003c\/strong\u003e.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eQuesta configurazione consente, secondo la versione e gli accessori installati, di utilizzare l'apparecchiatura mediante alimentazione a batteria o collegamento alla rete.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eCaratteristiche dell'alimentazione\u003c\/h3\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eAlimentazione di rete:\u003c\/strong\u003e 110\/220 V AC, 50\/60 Hz, secondo configurazione.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003ePotenza nominale riportata:\u003c\/strong\u003e 200 VA.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eBatteria:\u003c\/strong\u003e ricaricabile ai polimeri di litio da 8 Ah.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eConsole:\u003c\/strong\u003e alimentazione 12 V DC, 2 A.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003cp\u003eLa disponibilità di un sistema di ricarica continua e le modalità di funzionamento indipendente dalla rete devono essere verificate sulla versione effettivamente fornita.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eLa gestione dell'alimentazione deve rispettare le indicazioni del fabbricante in materia di utilizzo in sala magnete.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eStruttura mobile ed ergonomia operativa\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003eIl sistema Zenith-C60 comprende un'unità di iniezione installata su \u003cstrong\u003esupporto mobile dotato di ruote\u003c\/strong\u003e, progettato per agevolare il posizionamento all'interno dell'ambiente clinico autorizzato.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eLa struttura consente di collocare l'iniettore in relazione alla posizione del lettino RM, alle tubazioni e alle esigenze di accesso del personale sanitario.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eLa separazione tra unità di iniezione e console favorisce l'organizzazione della postazione diagnostica e la gestione dei comandi dall'area dedicata.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eIl dispositivo è destinato a integrarsi nell'ambiente di lavoro del reparto di radiologia, nel rispetto dei vincoli di sicurezza e delle distanze previste dalla documentazione RM.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eApplicazioni cliniche e reparti di utilizzo\u003c\/h2\u003e\n\n\u003ch3\u003eRisonanza magnetica con mezzo di contrasto\u003c\/h3\u003e\n\n\u003cp\u003eLo Zenith-C60 è destinato alle procedure RM che richiedono la somministrazione controllata di mezzi di contrasto compatibili con la metodica e con il sistema di iniezione.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eRisonanza magnetica neurologica\u003c\/h3\u003e\n\n\u003cp\u003eIl sistema può essere impiegato nei protocolli di RM neurologica con mezzo di contrasto che prevedono una somministrazione automatizzata.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eRisonanza magnetica addominale\u003c\/h3\u003e\n\n\u003cp\u003eLa possibilità di programmare volumi, velocità e sequenze di somministrazione consente l'impiego nei protocolli di RM addominale con contrasto previsti dalla struttura sanitaria.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eRisonanza magnetica cardiovascolare\u003c\/h3\u003e\n\n\u003cp\u003eIl sistema può supportare le procedure RM cardiovascolari che richiedono l'iniezione programmata del mezzo di contrasto, compatibilmente con i protocolli clinici e con la configurazione disponibile.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eAngio-RM\u003c\/h3\u003e\n\n\u003cp\u003eLa programmazione del flusso e dei ritardi può essere utilizzata nelle procedure di angiografia mediante risonanza magnetica con contrasto, quando previste dalla destinazione d'uso.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eRisonanza magnetica oncologica\u003c\/h3\u003e\n\n\u003cp\u003eIl sistema può essere impiegato nei protocolli diagnostici oncologici con mezzo di contrasto che richiedono una somministrazione automatizzata controllata.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eCentri diagnostici e strutture ospedaliere\u003c\/h3\u003e\n\n\u003cp\u003eLa configurazione a doppia siringa e la possibilità di memorizzare protocolli rendono il dispositivo interessante per i reparti che eseguono procedure RM con mezzo di contrasto in differenti ambiti specialistici.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eSpecifiche tecniche dell'iniettore Zenith-C60\u003c\/h2\u003e\n\n\u003ctable\u003e\n\u003cthead\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003cth\u003eParametro\u003c\/th\u003e\n\u003cth\u003eSpecifiche tecniche\u003c\/th\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003c\/thead\u003e\n\u003ctbody\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eNome commerciale\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eIniettore per mezzo di contrasto Zenith-C60\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eModello\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eZenith-C60\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eCodice REF\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eC60\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eTipologia\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eIniettore automatico a doppia siringa per risonanza magnetica\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eDestinazione d'uso\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eSomministrazione di mezzo di contrasto e soluzione fisiologica per esami RM previsti dal fabbricante\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eCompatibilità RM dichiarata\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eFino a 3 Tesla, secondo le condizioni del fabbricante\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eNumero di siringhe\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e2\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eCapacità siringhe\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e2 × 65 ml nella configurazione comunemente documentata; altre capacità da verificare\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eVelocità di iniezione\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e0,1–10 ml\/s\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eIncrementi di regolazione del flusso\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e0,1 ml\/s\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eVolume programmabile\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eDa 0,1 ml alla capacità della siringa installata\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eIncrementi volume\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e0,1 ml\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003ePressione nominale\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e350 psi (circa 2.413 kPa)\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eProgrammazione multifase\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eFino a 8 fasi\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eRitardo iniezione\/scansione\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e0–3.599 secondi, secondo configurazione\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003ePause programmabili\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e0–999 secondi\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eFunzione KVO\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003ePresente\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eRiempimento automatico\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003ePresente\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eVelocità di riempimento automatico\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e3–8 ml\/s\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eIniezione di prova\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003ePresente\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eFlusso iniezione di prova\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e0,1–5 ml\/s nella configurazione descritta\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eVolume iniezione di prova\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e0,1–10 ml nella configurazione descritta\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eMemoria protocolli\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e100–1.000 secondo versione software\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eConsole\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eTouchscreen a colori, circa 12 pollici\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eComunicazione\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eFibra ottica; eventuale wireless secondo configurazione\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eControllo remoto\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003ePrevisto\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eBlocco associato all'espulsione dell'aria\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003ePresente\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eFunzione arresto iniezione\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003ePresente\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eAlimentazione controller\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e110\/220 V AC, 50\/60 Hz, secondo configurazione\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003ePotenza nominale dichiarata\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e200 VA\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eBatteria\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003ePolimeri di litio, 8 Ah\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eAlimentazione console\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e12 V DC, 2 A\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eDimensioni indicative supporto e braccio\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e572 × 572 × 1.275 mm nella configurazione commerciale descritta\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eDimensioni indicative console\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e115,5 × 318 × 248,1 mm\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003ePeso supporto e braccio\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eCirca 14 kg secondo configurazione\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003ePeso console dichiarato\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eCirca 4,1 kg secondo configurazione\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003ePeso controller principale dichiarato\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eCirca 7,2 kg secondo configurazione\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eNumero RDM dichiarato\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e2563143\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eCodice CND dichiarato\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eZ11039021\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eClasse di rischio dichiarata\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eIIb – Regola 10, da verificare nella documentazione di conformità\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003c\/tbody\u003e\n\u003c\/table\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cem\u003eNota tecnica: le caratteristiche riportate derivano dalla documentazione commerciale disponibile per Zenith-C60. Alcune versioni presentano differenze nelle capacità delle siringhe, nella memoria dei protocolli, nelle dimensioni e nelle funzioni software. I parametri definitivi devono essere verificati sulla documentazione ufficiale della specifica configurazione fornita.\u003c\/em\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eMateriale di consumo dedicato Zenith-C60\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003eIl funzionamento dell'iniettore richiede l'impiego di \u003cstrong\u003ekit siringa e tubazioni dedicate compatibili con il modello Zenith-C60\u003c\/strong\u003e.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eKit siringa Zenith-C60\u003c\/h3\u003e\n\n\u003cp\u003eIl kit siringa è destinato alla preparazione dei fluidi e alla loro somministrazione mediante il sistema a doppia testa.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eLa configurazione comunemente documentata comprende due siringhe dedicate per il mezzo di contrasto e la soluzione fisiologica, con i relativi componenti di riempimento.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eKit prolunga Zenith-C60\u003c\/h3\u003e\n\n\u003cp\u003eIl kit prolunga comprende i componenti destinati al collegamento tra il sistema di iniezione e l'accesso vascolare, secondo la configurazione prevista.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eLe caratteristiche, le lunghezze, i connettori e i limiti di pressione devono essere verificati sulla scheda tecnica del singolo materiale di consumo.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eI kit siringa e i kit prolunga sono materiali di consumo dedicati.\u003c\/strong\u003e La quantità eventualmente inclusa nella fornitura iniziale deve essere specificata nell'offerta commerciale Medical Lume.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eDevono essere utilizzati esclusivamente componenti compatibili, verificando le indicazioni del fabbricante relative a sterilità, monouso e modalità di impiego.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eComponenti principali del sistema\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003eLa configurazione funzionale dello Zenith-C60 comprende:\u003c\/p\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eUnità di iniezione a doppia siringa.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eBraccio di supporto dell'iniettore.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003ePiedistallo mobile con ruote.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eController elettronico principale.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eConsole touchscreen di programmazione.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eSistema di comunicazione tra console e unità di iniezione.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eSistema di alimentazione previsto dalla configurazione.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eComandi per la gestione dell'iniezione.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003cp\u003eGli eventuali accessori aggiuntivi, i kit monouso e le soluzioni opzionali di collegamento devono essere indicati separatamente nella distinta di fornitura.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eInstallazione e integrazione nel reparto di risonanza magnetica\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003eIl dispositivo deve essere installato e configurato in un ambiente idoneo all'utilizzo di apparecchiature elettromedicali dedicate alla risonanza magnetica.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eLa predisposizione richiede la valutazione delle caratteristiche del tomografo, della disposizione dei locali e delle condizioni di sicurezza associate al campo magnetico.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003ePrima della messa in servizio è necessario verificare:\u003c\/p\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eCompatibilità RM della specifica configurazione.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003ePosizionamento consentito dell'unità di iniezione.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eIdoneità dei collegamenti tra console e sistema.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eCompatibilità dei componenti e degli accessori utilizzati.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eAlimentazione elettrica e stato della batteria.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eFunzionamento dei comandi.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eIntegrità delle siringhe e dei circuiti.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eFunzionamento delle protezioni e delle funzioni di interruzione.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eCorretta gestione delle procedure di espulsione dell'aria.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003cp\u003eLa configurazione e il collaudo devono essere effettuati da personale qualificato, in coordinamento con il servizio di ingegneria clinica e con i responsabili della sicurezza RM della struttura sanitaria.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003ePulizia, manutenzione e controlli periodici\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003eLo Zenith-C60 è destinato all'utilizzo professionale e deve essere sottoposto alle procedure di pulizia, verifica e manutenzione previste dal fabbricante.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eLe attività di controllo devono comprendere:\u003c\/p\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eIntegrità dell'unità di iniezione.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eVerifica del corretto movimento dei meccanismi delle siringhe.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eControllo dei sistemi elettronici di comando.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eVerifica delle funzioni di monitoraggio della pressione.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eControllo della console touchscreen.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eVerifica delle connessioni di comunicazione.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eControllo dello stato della batteria.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eVerifica delle funzioni di blocco e arresto.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eControllo del piedistallo e delle ruote.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eVerifiche funzionali secondo il programma di manutenzione.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003cp\u003eLe operazioni tecniche di calibrazione, riparazione e manutenzione devono essere eseguite esclusivamente da personale qualificato e autorizzato.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eIdentificazione e riferimenti del dispositivo\u003c\/h2\u003e\n\n\u003ctable\u003e\n\u003cthead\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003cth\u003eIdentificazione\u003c\/th\u003e\n\u003cth\u003eDato dichiarato\u003c\/th\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003c\/thead\u003e\n\u003ctbody\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eNome commerciale\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eIniettore per mezzo di contrasto Zenith-C60\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eCodice REF\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eC60\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eCodice CND\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eZ11039021\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eNumero RDM\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e2563143\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eClasse di rischio indicata\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eIIb – Regola 10\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eNumero organismo notificato indicato\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e0482\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003c\/tbody\u003e\n\u003c\/table\u003e\n\n\u003cp\u003eI riferimenti regolatori sopra riportati sono quelli dichiarati nella documentazione commerciale e devono essere confrontati con l'etichettatura, la dichiarazione di conformità e i certificati validi relativi alla specifica configurazione fornita.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003ePerché scegliere l'Iniettore per Mezzo di Contrasto Zenith-C60\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003eLo \u003cstrong\u003eZenith-C60\u003c\/strong\u003e rappresenta una soluzione professionale per la gestione automatizzata della somministrazione di mezzi di contrasto durante gli esami di risonanza magnetica.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eLa \u003cstrong\u003econfigurazione a doppia siringa\u003c\/strong\u003e permette di gestire contrasto e soluzione fisiologica, mentre la regolazione del flusso da \u003cstrong\u003e0,1 a 10 ml\/s\u003c\/strong\u003e e la programmazione multifase consentono di predisporre protocolli adeguati alle differenti procedure diagnostiche.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eLe funzioni di monitoraggio della pressione, controllo remoto, memoria dei protocolli e gestione automatizzata dei parametri contribuiscono a rendere il sistema adatto all'organizzazione delle attività dei reparti di diagnostica per immagini.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eLa compatibilità dichiarata con tomografi RM fino a \u003cstrong\u003e3 Tesla\u003c\/strong\u003e, la struttura mobile e la gestione dell'alimentazione rappresentano caratteristiche di interesse per le strutture sanitarie che necessitano di integrare un iniettore dedicato nelle proprie sale magnete.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eMedical Lume Srl\u003c\/strong\u003e propone lo Zenith-C60 per le esigenze tecnologiche di \u003cstrong\u003eospedali, ASL, policlinici, centri di risonanza magnetica, reparti di radiologia e strutture diagnostiche specialistiche\u003c\/strong\u003e che ricercano un sistema automatizzato a doppia siringa per la somministrazione controllata di mezzi di contrasto.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eAvvertenze e indicazioni per l'utilizzo\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003eDispositivo destinato esclusivamente all'utilizzo da parte di personale sanitario qualificato e adeguatamente formato.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003ePrima dell'impiego devono essere verificate la compatibilità con l'ambiente RM, le condizioni di installazione, le caratteristiche dei consumabili, l'accesso venoso e la corretta programmazione dei parametri.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eL'utilizzo di mezzi di contrasto deve rispettare le relative indicazioni autorizzate, le controindicazioni e i protocolli clinici della struttura sanitaria.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eLe funzioni di controllo della pressione, blocco associato all'espulsione dell'aria e arresto dell'iniezione non eliminano i rischi di extravasazione, embolia gassosa, reazioni avverse o altre complicanze.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eLa compatibilità fino a 3 Tesla deve essere interpretata esclusivamente secondo le condizioni specificate dal fabbricante per l'apparecchiatura e i relativi accessori.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003ePer l'installazione, la preparazione, l'utilizzo clinico, la pulizia e la manutenzione fare riferimento al manuale ufficiale e alla documentazione della specifica versione fornita.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eDisponibilità e Tempi di Spedizione\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNOTA IMPORTANTE:\u003c\/strong\u003e Il prodotto verrà spedito entro \u003cstrong\u003e5–25 giorni lavorativi\u003c\/strong\u003e, in base alla disponibilità presso i nostri magazzini.\u003c\/p\u003e","brand":"Medical Lume Srl","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":58307151397204,"sku":null,"price":34999.99,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0568\/4484\/5208\/files\/Dispositivomedicosucarrelloconcontrolleraterra.png?v=1794498390","url":"https:\/\/negozio.lumeimportsrl.it\/products\/iniettore-per-mezzo-di-contrasto-zenith-c60-doppia-siringa-per-risonanza-magnetica-fino-a-3-tesla-flusso-regolabile-0-1-10-ml-s","provider":"Lume Import Srl","version":"1.0","type":"link"}